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Freund, M. · Deutsches Ärzteblatt · 2010 · Heft 38 · S. 1 bis 1

Dokument
392350
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Freund, M.
Ausgabe
Heft 38 / 2010
Jahrgang 42
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Die Autoren plädieren dafür, Arzneimittel nur dann zuzulassen, wenn ein nachgewiesener Zusatznutzen für patientenrelevante Endpunkte im jeweiligen Indikationsgebiet besteht. Obwohl dieses Anliegen lobenswert ist, bleibt es problematisch, da die Definition von Zusatznutzen und relevanten Endpunkten eine Herausforderung darstellt. In diesem Bereich hat die Industrie durch ihre Zulassungsstudien eine dominierende Rolle, was die objektive Bewertung erschwert. Die Diskussion um die Zulassung von Arzneimitteln erfordert daher eine kritische Auseinandersetzung mit den Kriterien und der Methodik, die

Schlagworte

Arzneimittel Zusatznutzen patientenrelevante Endpunkte Indikationsgebiet Zulassungsstudien Industrie Drug Approval Treatment Outcome Patient-Centered Outcomes Pharmaceutical Industry Clinical Trials Evidence-Based Medicine Deutsches Ärzteblatt