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Klinische Studien: Notwendigkeit der Registrierung aus Sicht der Ethikkommissionen

Victor, N. · Deutsches Ärzteblatt · 2004 · Heft 30 · S. 1 bis 1

Dokument
413489
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Victor, N.
Ausgabe
Heft 30 / 2004
Jahrgang 36
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

M einungsbildner der klinischen Forschung, Forschungsförderer und Arzneimittelbehörden, Herausgeber wissenschaftlicher Journale, fordern die Registrierung klinischer Studien. In der EU-Direktive zur Einbindung der „Good Clinical Practice (GCP)“ in nationales Recht (18) wird die Registrierung aller Studien, in denen Arzneimittel eingesetzt werden, verbindlich vorgeschrieben (dieses Register wird allerdings nicht öffentlich zugänglich sein). Die Umsetzung dieser Direktive in deutsches Recht ist im

Schlagworte

klinische Studie Ethikkommission Studienregistrierung Arzneimittel GCP Publication bias Clinical Trials as Topic Ethics Medical Research Design Drug Approval Registries Deutsches Ärzteblatt