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Klinische Prüfungen: Die neue Rolle des „Sponsors“

Reinken, U.S. · Deutsches Ärzteblatt · 2004 · Heft 3 · S. 1 bis 1

Dokument
415694
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Reinken, U.S.
Ausgabe
Heft 3 / 2004
Jahrgang 36
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

D ie Rahmenbedingungen für die Durchführung Klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln werden durch eine Reihe von Regularien, wie zum Beispiel dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) (1) und der internationalen Leitlinie zu Good Clinical Practice (ICH-GCP) (2), bestimmt. Die 2001 verabschiedete EU-Direktive zu Klinischen Prüfungen (EU-Dir) (3) muss bis zum 1. Mai 2004 als nationales Gesetz in den einzelnen EU-Mitgliedsländern in Kraft treten und führt damit zu einer gesetzlichen Verankerung der in

Schlagworte

Klinische Prüfungen Sponsor Arzneimittel ICH-GCP EU-Direktive Forschung Prüfarzt Qualitätssicherung Arzneimittelsicherheit Förderer Investigator Sponsored Trial Good Manufacturing Practice Clinical Trials Drug Industry Research Pharmaceutical Preparations