CareLit Fachartikel
Erstes Enoxaparin-Biosimilar verfügbar
N.N. · MMW - Fortschritte der Medizin · 2017 · Heft 19 · S. 1 bis 1
Dokument
550677
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
_ Seit dem 1. September 2017 gibt es nun das erste von der Europäischen Zulassungsbehörde EMA zugelassene Enoxaparin-Biosimilar (Inhixa®) in Deutschland. Dieses hat aufgrund seiner komplexen Strukturen eine Sonderstellung im Bereich der Biosimilars: Durch die biologische Diversität von Heparin ist der Anspruch an Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit besonders hoch. Im Gegensatz zu Generika müssen Biosimilars nicht nur erhöhte Anforderungen bei der Zulassung erfüllen, auch der Aufwand für die Entwicklung, Zulassung und Herstellung ist deutlich größer. …
Schlagworte
Enoxaparin
Biosimilar
EMA
Zulassung
Qualität
Sicherheit
Wirksamkeit
Heparin
Inhixa
Deutschland
Drug Approval
Drug Quality
Drug Safety
MMW - Fortschritte der Medizin