CareLit Fachartikel

Zwei Insulin-glargin-Formulierungen im Vergleich

N.N. · MMW - Fortschritte der Medizin · 2016 · Heft 15 · S. 1 bis 1

Dokument
558200
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MMW - Fortschritte der Medizin
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 15 / 2016
Jahrgang 11
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2016-07-01 00:00:00
ISSN
1613-3560
DOI
10.1007/s15006-016-8609-y

Zusammenfassung

Hintergrund: Biosimilare Arzneimittel sind in der Europäischen Union seit 2006 in Gebrauch. Seit September 2014 ist als langwirksames Analoginsulin das Insulin glargin (LY IGlar) für die Behandlung von Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassen. Entsprechend den Richtlinien der europäischen Zulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) und der Food and Drug Administration (FDA) wurden analytische, präklinische und klinische Studien vorgelegt, die gemäß den Behördenvorgaben die Arzneimittelsicherheit und Biosimilarität von LY IGlar mit dem Referenz-Insulin glargin (IGlar) zeigen konnten. Methode: In…

Schlagworte

Insulin glargin Biosimilare Typ-1-Diabetes Typ-2-Diabetes Bioäquivalenz klinische Studien Arzneimittelsicherheit Pharmakokinetik Pharmakodynamik Insulin Glargine Biosimilar Drugs Diabetes Mellitus Type 1 Type 2 Drug Stability Pharmacokinetics