CareLit Fachartikel

EMA prüft Antrag auf eine Zulassungsänderung für Truvada®

N.N. · MMW - Fortschritte der Medizin · 2016 · Heft 11 · S. 1 bis 1

Dokument
558456
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MMW - Fortschritte der Medizin
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 11 / 2016
Jahrgang 11
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2016-11-01 00:00:00
ISSN
1613-3560
DOI
10.1007/s15006-016-8335-5

Zusammenfassung

Gilead hat bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) einen Antrag auf eine Zulassungsänderung für einmal täglich einzunehmendes Truvada® (Emtricitabin 200 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken zur Reduzierung des Risikos einer sexuell übertragenen HIV-1-Infektion bei nichtinfizierten Erwachsenen mit einem hohem Infektionsrisiko eingereicht. Der Änderungsantrag zur Anwendung als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) wurde in vollem Umfang validiert und wird nun von der EMA geprüft. Das Medikament wurde 2005 in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behan…

Schlagworte

Truvada EMA Zulassungsänderung HIV-1 Präexpositionsprophylaxe Safer-Sex-Praktiken Emtricitabin Tenofovirdisoproxilfumarat antiretrovirale Medikamente Infektionsrisiko Emtricitabine Tenofovir HIV Infections Pre-Exposure Prophylaxis Antiretroviral Agents Risk Reduction Behavior