CareLit Fachartikel

Zulassungsempfehlung für Biktarvy® erteilt

N.N. · MMW - Fortschritte der Medizin · 2025 · Heft 12 · S. 1 bis 1

Dokument
562137
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MMW - Fortschritte der Medizin
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 12 / 2025
Jahrgang 20
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-12-01 00:00:00
ISSN
1613-3560
DOI
10.1007/s15006-018-0662-2

Zusammenfassung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat sich für eine Zulassung von Biktarvy® (Bictegravir 50 mg, und, BIC/FTC/TAF) ausgesprochen, ein Single-Tablet-Regime, das neben Emtricitabin 200 mg (FTC) und Tenofoviralafenamid 25 mg (TAF) den neuen Integrase-Strang-Transfer-Inhibitor (INSTI) Bictegravir 50 mg (BIC) enthält. Die Dreifachkombination ist zugelassen zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen, die keine Resistenzen gegenüber Integrasehemmern, Emtricitabin oder Tenofovir gezeigt haben oder aktuell zeigen. In klinischen Studien zeigten sich eine hohe Wir…

Schlagworte

Biktarvy Zulassung HIV-1-Infektion Integrasehemmer Bictegravir Emtricitabin Tenofoviralafenamid Arzneimittel CHMP EMA Emtricitabine Tenofovir HIV Infections Antiretroviral Agents Drug Approval MMW - Fortschritte der Medizin