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In-vitro-Diagnostika - Pflichten und Haftung des Anwenders

Heil, U. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 6 · S. 41 bis 43

Dokument
71576
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Heil, U.
Ausgabe
Heft 6 / 2004
Jahrgang 4
Seiten
41 bis 43
Erschienen: 2004-06-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Das MPG, mit dem die drei europäischen Richtlinien zu Medizinprodukten in deutsches Recht umgesetzt werden, darunter auch die Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika (IVDD), regelt den Verkehr mit Medizinprodukten, um dadurch für die Sicherheit, Eignung und Leistung der Medizinprodukte sowie die Gesundheit und den erforderlichen Schutz der Patienten, Anwender und Dritter zu sorgen, § 1 MPG. Auch Labortests/Laborsysteme, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen bestimmt sind, sind Medizinprodukte und fallen unter das MPG. Der Anwendungsbereich eines Medizinproduktes bestimmt sich dabei neben der objekt…

Schlagworte

VORSCHRIFTEN ARZNEIMITTEL LABOR ANWENDER EIGENHERSTELLUNG RICHTLINIE EIGNUNG LEISTUNG GESUNDHEIT MENSCHEN SICHERHEIT GESUNDHEITSWESEN DEUTSCHLAND PATIENTEN DOKUMENTATION NAMEN