Grundsätzliches zur staatlichen Prüfung von Lebendimpfstoffen gegen Poliomyelitis

Zusammenfassung Die staatliche Prüfung von Poliomyelitis-Lebendimpfstoffen erlaubt keine direkten Aussagen über die Unschädlichkeit des geprüften Produktes in der Praxis, da die Neuropathogenität des im Impfstoff enthaltenen Virus für den Menschen nicht direkt bestimmt werden kann. Daher ist es unumgänglich, durch geeignete Sicherheitsvorkehrungen bei der Produktion dafür zu sorgen, daß die Möglichkeit der Verunreinigung und der Änderung des Impfstoffvirus auf ein Minimum reduziert wird. — Der Poliomyelitis-Lebendimpfstoff wird in der Gewebekultur und in Tierversuchen auf Verunreinigungen durch Bakterien, Pilze…