Herstellung und Erprobung eines Hepatitis-B-Impfstoffes
R. Thomssen, W. Gerlich, U. Böttcher, W. Stibbe, K. Legler, E. Weinmann, O. Klinge, U. Pfeifer · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 1982 · Heft 04 · S. 125-131
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Aus 41,5 l Plasma von anti-HBe-positiven HBs-Antigen-Trägern wurden 11400 Dosen Hepatitis-B-Impfstoff mit je 42 µg HBs-Antigen-Protein bzw. 11300 Nationalen Einheiten HBs-Antigen pro Dosis hergestellt. Durch das Reinigungsverfahren wird HBs-Antigen in einer Ausbeute von mehr als 90 % Protein in mindestens 99 %iger Reinheit gewonnen. Die Inaktivierung einer eventuell vorhandenen Restinfektiosität wurde mit 1 : 425 verdünntem Formalin, einer relativ hohen Konzentration Formaldehyd, 4 Tage lang bei 37 °C durchgeführt. Im Schimpanseninfektionstest war weder Hepatitis-B-Virus noch NonA-NonB-Virus nach…