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EMV: Alternative Prüfungen medizinischer Geräte

Schuster, W. · Medizintechnik, Köln · 2007 · Heft 1 · S. 171 bis 174

Dokument
100418
CareLit-ID
Jahr
2007
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Schuster, W.
Ausgabe
Heft 1 / 2007
Jahrgang 127
Seiten
171 bis 174
Erschienen: 2007-10-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Zur Vermarktung im EU-Bereich müssen Geräte CE-gekennzeichnet sein. Voraussetzung dazu ist auch eine Überprüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit der Geräte, die üblicherweise im EMV-Labor durchgeführt wird. Problematisch und teuer sind bei den Prüfungen die Messung der gestrahlten Emission und Überprüfung der HF-Störfestigkeit. Eine neue EMV-Richtlinie gilt in allgemeinen Regelungen auch für Medizingeräte. Hersteller können dabei in alleiniger Verantwortung die Konformität ihrer Geräte mit der EMV-Richtlinie bewerten. Für Medizingeräte ergibt sich eine Alternative zur Labor-Prüfung.

Schlagworte

MEDIZINTECHNIK RICHTLINIE UNTERNEHMEN NORM BETRIEB ENTWICKLUNG IMMUNITÄT ABSORPTION STRAHLUNG BODEN ZEIT BEOBACHTUNG LITERATUR ES PRAXIS LEITLINIEN