Ergebnisse der europäischen Phase-3-Studie über die AcrySof® phake Vorderkammerlinse
R Gerl, S Schmickler · Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde · 2005 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In der Phase-3-Studie, einer Europa weit angelegten Studie, sollte noch einmal die Sicherheit und Effektivität der AcrySof® Vorderkammerlinse vom TypL12500, L13000 und L13500 bei der Korrektur der höheren Myopie untersucht werden. Das Studienprotokoll ist eine offene, einarmige und nicht randomisierte Phase-3-Studie, in der die Patienten einseitig die AcrySof® phake Vorderkammerlinse implantiert bekamen. Der Optikdurchmesser dieser refraktiven Vorderkammerlinse betrug 6,0mm mit einer Gesamtlänge von 12,5mm, 13,0mm, oder 13,5mm. Die unkorrigierte Sehschärfe nach drei Monaten postoperativ betrug in 100% (11/11) 20…