Ergebnisse einer randomisierten, multizentrischen Studie zur Behandlung mit Insulindetemir (DET) und Semilente MC (SEM) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Typ 1…
O Kordonouri, N Datz, J Hoeffe, E Marquardt, R Hartmann, W von Schütz, M Grundner, T Danne · Diabetologie und Stoffwechsel · 2006 · Heft 06
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziel: Bei Kindern und Jugendlichen mit vorbestehender nächtlicher Semilentegabe wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von DET und SEM im Rahmen einer multizentrischen, randomisierten, offenen Cross-Over-Studie verglichen. Methodik: Bei 68 Patienten mit intensivierter Insulintherapie (Alter 14.0±2.7 (7 bis 19) Jahre, T1D seit 6.1±3.6 Jahren) wurde während einer jeweils 16-wöchigen Cross-Over-Phase randomisiert DET oder SEM zur Nacht injiziert. Primäre Zielvariable war die Nüchtern-Plasmaglukose (NPG). Sekundäre Zielvariable waren HbA1c, intra-individuelle Schwankungen der selbst gemessenen NPG sowie die Häufigkeit…
