Ethnizität als Variable in klinischen Studien – ein Problem für Ethikkommissionen in Deutschland?

Studien werden zunehmend durch internationale Konsortien durchgeführt. Davon werden viele Studienprotokolle in den USA entwickelt. Häufig werden die Studien in Deutschland nach der Votierung auch in Deutschland den Ethikkommissionen zur Bewertung vorgelegt. Hinsichtlich der den Ethikkommissionen vorgelegten Studienprotokolle und Dokumentationsformulare der Patientendaten (Case Report Forms, CRF) findet sich immer häufiger eine Dokumentation der Ethnizität („race“) von Patienten, in unterschiedlicher Form, ohne von außen erkennbare Kategorisierungskriterien. In immer mehr pharmakologischen Studien werden auch pha…