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Arzneimittelrechtliche Aspekte der Herstellung und Anwendung von Radiopharmaka

T. Kuwert, O. Prante, G. Meyer · Der Nuklearmediziner · 2009 · Heft 02 · S. 101-104

Dokument
1011227
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Der Nuklearmediziner
Autor:innen
T. Kuwert, O. Prante, G. Meyer
Ausgabe
Heft 02 / 2009
Jahrgang 32
Seiten
101-104
Erschienen: 2009-06-01 00:00:00
ISSN
0723-7065
DOI
10.1055/s-0028-1119374

Zusammenfassung

Zusammenfassung Radioaktive Arzneimittel unterliegen dem Arzneimittel- und Strahlenschutzrecht. Das wesentliche arzneimittelrechtliche Gesetzeswerk in Deutschland ist das Arzneimittelgesetz (AMG), das die Voraussetzungen und Vorschriften für die Herstellung und die „In-Verkehr-Bringung” von Arzneimitteln regelt. In § 7(1) AMG wird zunächst die „In-Verkehr-Bringung” von radioaktiven Arzneimitteln grundsätzlich verboten, was dann in Absatz 2 dieses Paragraphen relativiert wird, indem das Verbot unter einer Rechtsverordnung aufgehoben werden werden kann. Diese Rechtsverordnung (AmRadV) gewährt die Herstellung unter…

Schlagworte

Radiopharmaka Arzneimittelrecht Arzneimittelgesetz AMRadV radiopharmaceuticals legislation Germany Der Nuklearmediziner