Ist die radikale vaginale Trachelektomie (RVT) onkologisch sicher? Ergebnisse nach Abschluss der Rekrutierung von 100 Patientinnen in die Studie „Uterus 6“ der AGO.
H Hertel, C Köhler, C Köhler, D Grund, P Hillemanns, M Possover, W Michels, A Schneider · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2006 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziel: Das Ziel dieser prospektiven klinischen Multizenterstudie der AGO ist die Überprüfung der Rezidivrate von Pat. mit Zervixfrühkarzinom, die mit laparoskopischer pelviner Lymphonodektomie und radikaler vaginaler Trachelektomie (RVT) behandelt wurden. Die perioperative Morbidität soll ebenfalls geprüft werden. Statistische Hypothese: wenn nicht mehr als 4 Rezidive bei 100 Pat. auftreten, dann kann man sicher sein, dass für die Gesamtheit aller Pat. die mit RVT behandelt werden die Obergrenze der Rezidivrate für das 95%-Konfidenzinterval unter 10,5% liegt. Methodik: Zwischen März 1995 und November 2005 erfolgt…