Bewertung klinischer Risikoberichte mit Phytopharmaka: Suche nach den Regeln

Therapierisiken durch Phytopharmaka sind, was die Untersuchungsverfahren betrifft, auf mehreren Ebenen zu prüfen. Das größte Gewicht fällt aber nach wie vor unerwünschten Ereignissen zu, die während der Anwendung der Wirkstoffe bei Patienten oder Probanden beobachtet und erfasst werden. Die weitere Auswertung solcher Meldefälle kann sowohl für einzelne Präparate als auch für ganze Wirkstoffklassen zu erheblichen regulatorischen Konsequenzen führen. Diese reichen gegenwärtig in Deutschland von Auflagen für Interaktionsprüfungen in vitro über klinische Studien bis hin zu Kontraindikationen im Falle des nicht erbra…