Phase II Prüfung von Sagopilon, einem neuen Epothilon, als Zweitlinientherapie bei Patienten mit Stadium IIIB-IV NSCLC
JR Fischer, J von Pawel, A Schmittel, A Brune, A Wagner, M Giurescu, M Reck · Pneumologie · 2009 · Heft 03
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Sagopilon, ein neues Epothilon, ist wirksam in NSCLC-Tumorzellen in vitro und in Tumormodellen in vivo. Wir haben eine Phase II Prüfung bei NSCLC -Patienten Stadium IIIB-IV durchgeführt. Im ersten Studienarm (16mg/m2 q3w, 3-h Infusion) fand sich eine partielle Remission in 2/43 Patienten. Sagopilon wurde gut vertragen, allerdings wurde periphere sensorische Neuropathie häufig beobachtet (41% < Grad 3; 14% Grad 3). Zwei weitere Studienarme wurden angeschlossen (22mg/m2 q3w als 30-min oder 3-h Infusion). Patienten mit Progression nach einer vorangegangenen Platin-Therapie mit nach RECIST messbarem Tumor wurden ran…