CareLit Fachartikel
Nicht-zugelassene Arzneimittel: Maßnahmen zur Minimierung der Risiken
V Plate, C Behles, J Schweim, H Schweim · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 2009 · Heft 18 · S. 944-948
Dokument
1012043
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Die Anwendung nicht zugelassener Arzneimittel verunsichert Fachkreise. Der fehlende Zugang zu wichtigen Mitteilungen, Rote Hand Briefen und Chargenrückrufen bedingt eine geringere Arzneimittelsicherheit und ein erhöhtes Haftungsrisiko. Nichtsdestotrotz ist die Anwendung nicht zugelassener Arzneimittel im Einzelfall notwendig. Ansätze in Ländern mit vergleichbarer Regulierung können ein Vorbild für Novellierungen zur Verbesserung der Pharmakovigilanz in Deutschland sein. Ziel dieser Arbeit ist ein Überblick über die Gesetzgebung und Erfahrung mit der Anwendung nicht zugelassener Arzneimittel in au…
Schlagworte
nicht zugelassene Arzneimittel
unapproved use
extra-label (drug) use (ELDU)
unauthorized products
no label use
Importarzneimittel
Arzneimittelrecht
Arzneimittelüberwachung
unlicensed use (of medicinal products)
imported medicinal products
pharmaceutical law
drug surveillance
Arzneimittel
Deutschland
Arbeit
Krankenversicherung
