GACHE: der Antragstellungsprozess einer vom Bundesministerium für Bildung und Forschung geförderten Studie nach dem neuen Arzneimittelgesetz

GACHE (German Trial of Acyclovir and Cortisosteroids in Herpes-simplex-Encephalitis) ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte und prospektive Studie zur Beurteilung des Effekts von Dexamethason in Patienten mit Herpesenzephalitis. Die Herpesenzephalitis ist eine lebensbedrohliche Hirnentzündung, die durch das Herpesvirus verursacht wird. Trotz der gegenwärtigen Behandlung mit Aciclovir sterben noch immer rund 20% der Patienten. Von den Überlebenden ist nur jeder fünfte in der Lage in seinen früheren Beruf zurückzugehen. Neben direkt virusvermittelten Gewebeschäden spielen möglicherweise auch sekundä…