Die Auswirkungen der neuen EU-Richtlinie zur Qualität und Sicherheit von menschlichen Gewebe- und Zell-Produkten auf die Herstellung von Augenhornhaut- und Gewebetransplantaten in…
T Bredehorn, GIW Duncker · Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde · 2008 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Mit Verabschiedung der Richtlinie des Europäischen Parlamentes und des Rates zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen ist diese verantwortlich in Deutsches Recht umzuwandeln. Medizinethische Aspekte und die Erlaubnis und Zulassung von Gewebe- und Zellprodukten fällt in die unmittelbare Verantwortung der jeweiligen Mitgliedsstaaten. Die Erlaubniserteilung und Kontrolle der Gewebebanken ist national zu regeln und wird nach dem derzeitigen Kenntnisstand in Anlehnung an die Gesetzgebung zur B…