Wirksamkeit der minimalinvasiven Rekanalisation der Unterschenkel-Arterien bei kritischer Unterschenkel-Ischämie (CLI) – eine prospektive Phase-II-Studie
U Redlich, YY Xiong, M Pech, G Wieners, J Ricke · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2008 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziele: Aufgrund schlechter Datenlage soll mittels einer Phase-II-Studie eine objektive Einschätzung der Wertigkeit der PTA/Stenteinlage in Unterschenkelarterien erfolgen: anhand des klinischen Outcomes von amputationsbedrohten Patienten mit CLI, bei denen die übrigen Therapiebestandteile der multifaktoriell bedingten Amputationsgefahr jedoch nicht geändert wurden. Methode: Offene prospektive, nicht randomisierte Phase-II-Studie (Endpunkte primär: O2-Partialdruck, Amputationshöhe/–zeitpunkt; sekundär: Wundheilung, Lebensqualität), 25 Fälle bei 23 multimorbiden Pat. (69,5J.; m/w=17/6) mit CLI bzw. Diabetischem Fuß…