Wirksamkeit und Sicherheit der einmal täglichen Applikation von Indacaterol versus Placebo und Tiotropium bei Patienten mit COPD

Indacaterol (IND) ist ein neuartiger 24h -wirksamer β2-Agonist zur einmal täglichen (OD) Inhalation, der zur Behandlung der COPD entwickelt wurde. Methoden: Patienten mit mittelgradiger und schwerer COPD wurden randomisiert einer doppelblinden Behandlung mit IND 150µ g OD, IND 300µ g OD oder Placebo (PBO) oder open-label Tiotropium (TIO) 18µ g OD zugeteilt. Primärer Wirksamkeits-Endpunkt war der trough-FEV1 (Mittelwert aus Messungen 23h 10min und 23h 45min nach Dosisapplikation) vs. PBO nach 12 Wochen. Die Sicherheits-Endpunkte umfassten unerwünschte Ereignisse (UE), Laborwerte und EKG. Ergebnisse: Es wurden 2.0…