CareLit Fachartikel

Medizintechnische Innovationen im Spannungsfeld zwischen Zertifizierung und Vergütung

B Möller, M Stockheim, T Kraus, A Weber · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 2010 · Heft 42 · S. 2088-2092

Dokument
1016003
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift
Autor:innen
B Möller, M Stockheim, T Kraus, A Weber
Ausgabe
Heft 42 / 2010
Jahrgang 135
Seiten
2088-2092
Erschienen: 2010-10-22 00:00:00
ISSN
0012-0472
DOI
10.1055/s-0030-1267484

Zusammenfassung

Zusammenfassung Die Medizintechnikbranche zählt zu den innovativsten Industriezweigen in Deutschland. Nach der Entwicklung eines Medizinproduktes wird es anhand eines europäisch harmonisierten Systems aus Richtlinien und Normen zertifiziert. Die hierfür notwendigen nationalen Regelungen sind in Deutschland durch das Medizinproduktegesetz (MPG) vorgeschrieben. Ein Bestandteil der Zertifizierung ist die klinische Bewertung der Produkte, die die Erfüllung der sogenannten „Grundlegenden Anforderungen” an Sicherheit, Leistung und Eignung der Produkte für den vom Hersteller vorgesehenen Verwendungszweck zeigen soll. U…

Schlagworte

Medizinproduktegesetz Medizinproduktezertifizierung medizinischer Nutzen CE-Zeichen Medical Devices Act certification of medical products medical benefit CE marking DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift