Rundherdvolumetrie reduziert Patientenzahlen in Phase II Studien gegenüber RECIST-Therapiemonitoring.
AM Wulff, H Bolte, S Freitag-Wolf, M Heller, J Biederer, M Fabel · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2011 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziele: Primärer oder sekundärer Endpunkt bei Phase II Studien neuer onkologischer Therapieoptionen ist im Allgemeinen die Ansprechrate, die üblicherweise computertomographisch nach RECIST 1.1 bestimmt wird. In einem theoretischen Ansatz wurde untersucht, ob das Therapiemonitoring mittels ausreichend zuverlässiger Volumetrieverfahren kleinere Stichprobenumfänge zulassen könnte. Methode: Durch Computersimulation wurden die benötigten Patientenzahlen für Phase II Studien in Abhängigkeit von Ansprechrate und therapieinduzierter Reduktion der nicht-Responder abgeschätzt. Es wurden Ansprechraten zwischen 20 und 60% un…
