Qualitätsanforderungen an pflanzliche Arzneimittel – adäquat oder überzogen?
R Länger · Zeitschrift für Phytotherapie · 2012 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Eine Grundvoraussetzung für Arzneimittel ist ein akzeptables Verhältnis zwischen Wirksamkeit und Sicherheit. Wenn, wie das bei traditionell pflanzlichen Arzneimitteln der Fall ist, der Wirksamkeitsbeleg nicht ausreichend vorhanden ist, erhält der Aspekt der Sicherheit einen besonderen Stellenwert. Sicherheit bei pflanzlichen Arzneimitteln kann am besten über die entsprechende Qualität gewährleistet werden. Dies spiegelt sich auch in den ständig steigenden Qualitätsanforderungen sowohl in den Monografien des Europäischen Arzneibuchs als auch in den Guidelines des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) be…