Empfehlungen zur Dokumentation von Vorkommnissen mit Medizinprodukten in der Orthopädischen Chirurgie
D. Kluess, R. Bader, K. Zenk, W. Mittelmeier · Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie · 2012 · Heft 06 · S. 633-640
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Die jährlich steigende Anzahl an Revisionsoperation in der orthopädischen Chirurgie sowie die vielfältigen Gründe für ein Implantatversagen geben Anlass dazu, der Dokumentation von Vorkommnissen erhöhte Aufmerksamkeit zu widmen. Basierend auf unseren langjährigen Erfahrungen soll dargelegt werden, wie eine entsprechende Dokumentation und Archivierung umgesetzt werden kann. Mit der Einführung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2008 in unserer Klinik wurde für meldepflichtige Vorkommnisse mit Medizinprodukten ein Prozess entwickelt, welcher eine adäquate Dokumentation sicherstellt. Dafür…