Klinische Studien in der Radioonkologie
H Schmidberger · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2013 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die retrospektive Analyse von Behandlungsergebnissen dient der Bildung von Hypothesen. Als Evidenz für die Etablierung multimodaler Therapiekonzepte werden retrospektive Analysen heute zurecht nicht mehr akzeptiert. Daher ist es bedeutsam die Methoden der Radioonkologie bei der Behandlung von malignen und benignen Erkrankungen in prospektiv randomisierten Studien zu prüfen. Grundlage für diese Prüfungen sind die Regularien der Good Clinical Practise (GCP). Für manche Therapiestudien gelten zusätzlich das Arzneimittelgesetz und die Strahlenschutzgesetzgebung. Diese hohen Anforderungen an Therapiestudien erfordern…