Faldaprevir (FDV) plus pegyliertes Interferon alpha-2a und Ribavirin (PegIFN/RBV) bei bisher unbehandelten Patienten mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp (GT)-1: Endergebnisse…
P Ferenci, T Asselah, GR Foster, S Zeuzem, C Sarrazin, C Moreno, D Ouzan, M Maevskaya, F Calinas, LE Morano, J Crespo, J Dufour, M Bourliere, K Agarwal, D Forton, M Schuchmann, E Zehnter, S Nishiguchi, M Omata, J Stern, Y Datzenko, J Scherer, AM Quinson · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2013 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: FDV ist ein NS3/4A Protease Inhibitor, der einmal täglich (QD) verabreicht wird. STARTVerso1 untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von FDV plus PegIFNα-2a/RBV. Methoden: 652 therapie-naïve europäische und japanische Patienten (Pat.) mit chronischer HCV GT-1 Infektion wurden 1:2:2 randomisiert (stratifiziert nach GT1 Subtyp und ethnischer Herkunft) um zusätzlich zu 24 Wochen (Wo) PegIFN/RBV: Plazebo für 24 Wo (Behandlungsarm 1); FDV 120 mg x 1 tgl. für 12 oder 24 Wo (gemäß virologischem Ansprechen, Behandlungsarm 2); oder FDV 240 mg x 1 tgl. für 12 Wo (Behandlungsarm 3) zu erhalten. Patienten mi…