Arzneimitteleinheiten, Packungseinheiten und Teilmengen (Teil 1)
Dettling, H.-U.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2008 · Heft 1 · S. 27 bis 35
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Nicht nur bei der Abgrenzung von Arzneimitteln, anderen Endprodukten1 und Vorprodukten,2 sondern auch bei der Abgrenzung verschiedener Erscheinungsformen von Arzneimitteln bestehen erhebliche rechtliche Unsicherheiten. Diese Unsicherheiten wurden mit der Einfügung der Regelungen u.a. in den §§ 10 Abs. 11, 11 Abs. 7 und 21 Abs. 2 Nr. lb AMG über aus Fertigarzneimitteln entnommene Teilmengen durch das Vierzehnte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29. August 2005 und das Gesetz zur Stärkung des Wettbewerbs in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz - GKV-WSG) vom 26. März…