Innovation UND Patientensicherheit? Einsatz von Marktbeobachtungsverfahren bei Herstellern von Medizinprodukten

Einleitung: In Deutschland tätige Medizinprodukte-Unternehmen sind zur systematischen Langzeitbeobachtung ihrer im Markt eingesetzten Produkte (Post-Marketing-Surveillance) verpflichtet. Über die tatsächlich eingesetzten Instrumente ist wenig bekannt – Ziel der Untersuchung war es, die von Herstellern genutzten Marktbeobachtungsverfahren zu erfassen und zu kategorisieren. Methoden: Auf Basis einer internationalen Literaturrecherche wurden zwischen 11/2013 und 01/2014 sieben explorative Leitfadengespräche mit den für Marktbeobachtung zuständigen Experten verschiedener Unternehmen durchgeführt. Um ein breites Prod…