Neues Insulin U300: Blutzuckerkontrolle und Hypoglykämien bei Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2DM) unter Behandlung mit Basalinsulin und oralen Antidiabetika (OADs) (EDITION II)
C Hasslacher, H Yki-Järvinen, M Riddle, M Ziemen, M Wardecki, I Muehlen-Bartmer, E Boelle, RM Bergenstal · Diabetologie und Stoffwechsel · 2014 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziele: Insulin glargin U300 (Gla-300) verfügt über noch flachere und länger anhaltende pharmakokinetische und pharmakodynamische Profile als Insulin glargin U100 (Gla-100). In EDITION II wurden Wirksamkeit und Sicherheit von Gla-300 gegenüber Gla-100 bei Menschen mit T2DM verglichen, die ein Basalinsulin und OADs verwendeten. Methoden: In dieser multizentrischen, offenen, 6-monatigen Studie wurden die Teilnehmer auf einmal tägliche Injektion von Gla-300 bzw. Gla-100 am Abend randomisiert. Primärer Endpunkt war Δ des HbA1c-Wertes (Studienbeginn bis Monat 6). Erster sekundärer Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil a…
