Unabhängige Analyse der AGO-OVAR 12, einer GCIG/ENGOT-Intergroup Phase III Studie mit Nintedanib in der Firstline Therapie beim Ovarialkarzinom
S Mahner, F Hilpert, W Meier, O Sailer, L Hanker, U Canzler, J Sehouli, K Baumann, A Burges, M Gropp, A Hasenburg, A Belau, T Fehm, J Kosse, B Schmalfeldt, F Marme, D Cibula, B Richter, U Herwig, C Liebrich, B Gerber, J Potenberg, P Krabisch, M Thill, P Harte… · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2014 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Nintedanib (N) ist ein oraler Hemmstoff von VEGFR, PDGFR und FGFR. In der primären Analyse der AGO-OVAR 12 Studie verlängerte N, gegeben zusätzlich zur Standardtherapie, das durch die Prüfärzte-bestimmte PFS (PFS-inv) signifikant im Vergleich zu Plazebo (Pl). Hier wird die Sensitivitäts-Analyse des PFS auf der Basis externer unabhängiger radiologischer und klinischer Nachbegutachtung durch ein Komitee von Radiologen und Onkologen (IRC) berichtet. Methodik: IRC-PFS wurde in der intent-to-treat Population (n = 1366) basierend auf RECIST 1.1 und restriktiv vordefinierter klinischer (clin) Kriterien a…