Photodynamische Therapie der CIN1 und CIN2 mit Hexylaminolevulinsäure – eine Phase 2B-Studie
P Soergel, V Dvorak, O Sadovsky, M Jentschke, OE Iversen, MH Einstein, P Hillemanns · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2014 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Die chirurgische Therapie der CIN ist mit dem Risiko von Frühgeburtlichkeit in nachfolgenden Schwangerschaften assoziiert. Die photodynamische Farblasertherapie (PDT) mit lokal angewandter Hexylaminolevulinsäure (HAL) stellt eine einfache und sichere konservative Alternative dar. Vorangehende Studien haben die Wirksamkeit belegt. Diese Phase IIB-Studie zielt auf weitere Evaluation der Ansprechrate ab. Methodik: In einem doppelblinden Setting wurden 262 Patientinnen mit CIN 1 – 2 in die vier Gruppen HAL 0,2%, 1%, 5% oder eine Placebo randiomisiert. Die PDT wurde mittels eines neu entwickelten vagin…