Update REVEL: Eine randomisierte, doppelblinde Phase III Studie von Docetaxel (DOC) und Ramucirumab (RAM; IMC-1121B) versus DOC und Placebo (PL) in der Zweitlinienbehandlung des N…
M Reck, M Thomas, W Schuette, M Kimmich, A Rittmeyer, B Heinrich, S Yurasov, A Zimmermann, GC Carter, EB Garon, M Pérol · Pneumologie · 2015 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: RAM ist ein humaner monoklonaler IgG1 Antikörper, der an die extrazelluläre Domäne des VEGFR-2 bindet. Die REVEL Studie untersuchte die Effektivität und Sicherheit von RAM+DOC vs. PL+DOC bei Patienten mit nicht-squamösem (NSQ) und squamösem (SQ) NSCLC im Stadium IV nach Platin-basierter Vortherapie. Die Lebensqualität (QoL) wurde als sekundäres Studienziel evaluiert. Methoden: Patienten mit NSQ und SQ NSCLC im Stadium IV wurden 1:1 randomisiert (stratifiziert nach Geschlecht, Region, ECOG PS und vorangegangener Erhaltungstherapie), um 75mg/m2 DOC in Kombination mit 10 mg/kg RAM oder PL an Tag 1 des…