CareLit Fachartikel
Bewertung der analytischen Leistung eines Blutglukosemesssystems sowie Leistungsbewertung durch den Anwender entsprechend ISO 15197:2013
A Baumstark, M Link, S Pleus, C Schmid, N Jendrike, C Haug, G Freckmann · Diabetologie und Stoffwechsel · 2015 · Heft 04
Dokument
1021774
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Die internationale Norm ISO 15197 legt Anforderungen an Blutglukosemesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus fest. In der hier vorgestellten Studie wurden mit dem Blutglukosemesssystem Medisafe Fit der Terumo Corporation die Wiederhol- und Zwischenpräzision, der Einfluss des Hämatokrits, die Systemgenauigkeit, sowie die Leistungsfähigkeit in der Hand des Anwenders in Anlehnung an die Vorgaben der ISO 15197:2013 bewertet. Methodik: Die Bewertung der analytischen Leistungsfähigkeit wurde für Systemgenauigkeit (Verwendung von Kapillarblut), Wiederholpräzision (Venenblut) und den Einfluss d…
Schlagworte
Diabetologie und Stoffwechsel
