Entwicklung und Evaluation eines Zweikammerpens für wöchentliches Depot-Exenatide
S LaRue, J Malloy, RB Halili, M Trautmann · Diabetologie und Stoffwechsel · 2015 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Wöchentliche Injektionen von Depot-Exenatide verbessern den HbA1c bei Patienten mit Typ 2 Diabetes um 1,3 – 1,9%, erfordern aber die Suspendierung des in Medisorb® Mikrosphären verkapselten Exenatide in Lösungsmittel kurz vor der Injektion. Um die Applikation von wöchentlichem Depot-Exenatide zu vereinfachen, wurde ein Zweikammer-Fertigpen zur einmaligen Anwendung entsprechend den strengen FDA-Anforderungen entwickelt und evaluiert. Methodik: Nach Erstellung von Zielkriterien für die Entwicklung wurden Validierungstests (Dosisgenauigkeit, Kraftaufwand, Benutzbarkeit und einfache Verständlichkeit)…