CareLit Fachartikel

Anforderungen an Biosimilars und biosimilares Insulin

N.N. · Diabetologie und Stoffwechsel · 2015 · Heft 06 · S. 334-342

Dokument
1022374
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Diabetologie und Stoffwechsel
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 06 / 2015
Jahrgang 10
Seiten
334-342
Erschienen: 2015-12-01 00:00:00
ISSN
1861-9002
DOI
10.1055/s-0035-1566864

Zusammenfassung

Zusammenfassung Das erste biosimilare Insulin wurde in der Europäischen Union (EU) im September 2014 zugelassen, und in naher Zukunft werden wahrscheinlich weitere biosimilare Insuline folgen. In der EU steht der Begriff Biosimilar für ein Nachfolgeprodukt eines Biopharmazeutikums. Von Generika (Nachahmerprodukten klassischer Arzneimittel) unterscheiden sich Biosimilars dadurch, dass diese Proteine mithilfe von lebenden Zellen (z. B. Bakterien oder Hefen) und nicht durch chemische Synthese produziert werden. Biosimilars weisen die gleiche Aminosäuresequenz (Primärstruktur) wie das Originalprotein auf, der Wirkst…

Schlagworte

Biosimilars Biopharmazeutika Insulin EU-Zulassung biopharmaceuticals approval in the EU Diabetologie und Stoffwechsel