CareLit Fachartikel

Klinische Nachbeobachtungsstudie zum PraenaTest®- eine Zwischenauswertung der deutschen Multicenter Post Market Clinical Follow-Up Studie

N Tu, A Flöck, A Rüland, W Hofmann, A Geipel · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2016 · Heft 05

Dokument
1022854
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Geburtshilfe und Frauenheilkunde
Autor:innen
N Tu, A Flöck, A Rüland, W Hofmann, A Geipel
Ausgabe
Heft 05 / 2016
Seiten
–
Erschienen: 2016-05-19 00:00:00
ISSN
0016-5751
DOI
10.1055/s-0036-1583804

Zusammenfassung

Zielsetzung: Primärziel war die Erfassung von Sensitivität und Spezifität des PraenaTest® für Trisomie 21, 13 und 18 in einem Kollektiv Schwangerer mit intermediärem Risikoprofil. Sekundärziele waren die Erfassung der Testindikationen, die Häufigkeit nicht auswertbarer Testergebnisse sowie die Rate an invasiver Diagnostik. Methoden: Zwischen Februar 2013 und Juli 2015 erfolgte die Rekrutierung von 2733 Patientinnen deutschlandweit. Am Studienzentrum der Universität Bonn wurden alle Fälle prospektiv erfasst. Der Schwangerschaftsausgang wurde über einen standardisierten Fragebogen erfasst. Bisher sind 1638 Schwang…

Schlagworte

Geburtshilfe und Frauenheilkunde