Medical Safety Design

Büß, B; Steffen, A

CareLit Fachartikel

Medical Safety Design

Büß, B.; Steffen, A.; · Medizintechnik, Köln · 2008 · Heft 1 · S. 19 bis 22

Dokument

102436

CareLit-ID

Jahr

2008

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Medizintechnik, Köln

Autor:innen

Büß, B.; Steffen, A.;

Ausgabe

Heft 1 / 2008

Jahrgang 128

Seiten

19 bis 22

Erschienen: 2008-01-01 00:00:00

ISSN

0344-9416

DOI

–

Zusammenfassung

Usability Engineering und die Entwicklung innovativer Medizinprodukte gehen schon seit Längerem Hand in Hand. Diese Verbindung erfährt eine neue Qualität durch das Inkrafttreten der Norm IEC 60601-1-6 „Medizinische Elektrische Geräte - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit [1] und der Norm IEC 62366, die Aspekte der Gebrauchstauglichkeit mit einem erweiterten Blickwinkel auf Medizinprodukte definiert [2]. Beide Normen sind nach EU-Richtlinien harmonisiert und somit relevante Zulassungsvoraussetzung für Neuentwicklungen von Medizinprodukten. Um einen höchstmöglichen Grad an Qualität und Sicherheit zu gewährleiste…