CareLit Fachartikel

Medical Safety Design

Büß, B.; Steffen, A.; · Medizintechnik, Köln · 2008 · Heft 1 · S. 19 bis 22

Dokument
102436
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Büß, B.; Steffen, A.;
Ausgabe
Heft 1 / 2008
Jahrgang 128
Seiten
19 bis 22
Erschienen: 2008-01-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Usability Engineering und die Entwicklung innovativer Medizinprodukte gehen schon seit Längerem Hand in Hand. Diese Verbindung erfährt eine neue Qualität durch das Inkrafttreten der Norm IEC 60601-1-6 „Medizinische Elektrische Geräte - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit [1] und der Norm IEC 62366, die Aspekte der Gebrauchstauglichkeit mit einem erweiterten Blickwinkel auf Medizinprodukte definiert [2]. Beide Normen sind nach EU-Richtlinien harmonisiert und somit relevante Zulassungsvoraussetzung für Neuentwicklungen von Medizinprodukten. Um einen höchstmöglichen Grad an Qualität und Sicherheit zu gewährleiste…

Schlagworte

EVALUATION DOKUMENTATION ENTWICKLUNG ANWENDER MEDIZINTECHNIK NORM MEDIZINPRODUKTERECHT ES ORIENTIERUNG ZEIT EFFIZIENZ DIAGNOSTIK THERAPIE LITERATUR HAND SICHERHEIT