Randomisierte Phase-III-Studie mit Docetaxel wöchentlich versus dreiwöchentlich in der Second-line-Behandlung des NSCLC
W Schütte, S Nagel, M Serke, C Lautenschläger · Pneumologie · 2004 · Heft 03
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Für die second line-Therapie des NSCLC sind 75mg/m2 Docetaxel aller 3 Wochen Standard.In einer randomisierten Studie soll geprüft werden, ob eine wöchentliche Gabe von 35mg/m2 im Bezug auf Ansprechen und Toxizität günstiger sind. Methodik: Multizentrische randomisierte Phase III-Studie mit 104 Patienten je Arm. Eine Stratifikation erfolgte nach Ansprechen auf first line-Therapie. Ergebnisse: Im Zeitraum vom 1.7.1999 bis 30.7.2003 wurden 220 Patienten randomisiert mit einem medianen Alter von 63 Jahren (Range 41–78). 212 Patienten sind auswertbar. Die Auswertung der armabhängigen Patientencharakterist…