Schnelle Symptomfreiheit bei Restless-Legs-Syndrom mit Pramipexol: Die Ergebnisse einer großen, randomisierten, plazebokontrollierten Polysomnographiestudie
M Partinen, K Hirvonen, A Alakuijala, J Reess · Aktuelle Neurologie · 2004 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Studienziel: Dosisfindung bei Patienten mit idiopathischem Restless-Legs-Syndrom (RLS). Methoden: Dies war eine 3-wöchige, doppelblinde, plazebokontrollierte Polysomnographiestudie. Die Patienten erhielten einmal täglich entweder Plazebo oder 0,125mg, 0,25mg, 0,5mg oder 0,75mg Pramipexol. Pramipexol-Patienten begannen ihre Behandlung mit 0,125mg/Tag; für die höheren Dosisgruppen wurde die Tagesdosis schrittweise erhöht. Die Patienten wurden zu Studienbeginn und nach 3 Wochen evaluiert. Das primäre Zielkriterium war die Reduktion des periodischen Beinbewegungsindex während der Zeit im Bett (PLMI). Als sekundärer…