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Wissenschaftlichkeit im Arzneimittelrecht- — Zum Begriff des jeweils gesicherten Standes der wissenschaftlichen Erkenntnisse — (Teil 1)

Dettling, H.-U.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2008 · Heft 6 · S. 273 bis 280

Dokument
104188
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Dettling, H.-U.;
Ausgabe
Heft 6 / 2008
Jahrgang 30
Seiten
273 bis 280
Erschienen: 2008-06-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der jeweils gesieherte Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse ist ein zentraler Begriff des Arzneimittelzu-lassiingsreehts. Die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels rnuss gemäß § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 und 4 sowie Satz 3 AMG nach dem jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse ausreichend geprüft, begründet bzw. nachgewiesen sein.1 Gleichwohl herrschen über den Inhalt dieses „unbestimmten Rechtsbegriffs2 allenfalls vage Vorstellungen. Weder die Literatur3 noch die Rechtsprechung haben bislang das Mysterium der wissenschaftlichen Erkenntnisse und ihres jeweils gesicherten Standes bzw.…

Schlagworte

BUNDESGERICHTSHOF WISSENSCHAFT RECHT ARZNEIMITTEL ARZNEIMITTELRECHT RECHTSPRECHUNG KRANKENVERSICHERUNG ARZNEIMITTELGESETZ PHILOSOPHIE DENKEN LOGIK SINNESWAHRNEHMUNG FREIHEIT ÄSTHETIK PRAXIS VERSTÄNDNIS