Wirksamkeit, Verträglichkeit und Einfluss auf die Lebensqualität von BI 2536, einem neuen Plk-1 Inhibitor, bei fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)
M Sebastian, M Reck, J von Pawel, W Digel, G Ay, N Frickhofen, M Schuler, B Gaschler-Markefski, G Hanft, G Munzert, H Fritsch · Pneumologie · 2009 · Heft 03
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: BI 2536 hemmt selektiv die Polo-like kinase 1 (Plk1), die eine Schlüsselfunktion in der Regulation der Zellteilung einnimmt. Phase I Studien zeigten gute Verträglichkeit und antiproliferative Wirksamkeit. 2 Dosisschemata wurden auf Wirksamkeit, Verträglichkeit, Einfluss auf Lebensqualität und Pharmakokinetik an Patienten mit NSCLC Stadium IIIB/IV untersucht. Methode: Vorbehandelte Patienten (ECOG ≤2) erhielten BI 2536 an Tag 1 oder Tag 1–3 eines 3-wöchigen Therapiezyklus. Primärer Endpunkt: objektives Ansprechen Sekundäre Endpunkte: progressionsfreies Überleben (PFS); Gesamtüberleben (OS); unerwünsc…
