Erfahrungen mit D2E7

Zusammenfassung D2E7 ist ein gentechnotogisch hergestellter, voll humaner Antikörper (AK) gegen TNFα dessen Sequenz gänzlich dem Genmaterial menschlicher Lymphozyten entstammt. Er sollte damit weniger immunogen sein als derzeit verwendete chimäre oder teilhumanisierte Antikörper bzw. Rezeptorkonstrukte. In einer klinischen Phase- 1-Studie (DE001/003) bei 120 Patienten mit langjähriger ,,therapierefraktärer" aktiver c.P. (Krankheitsdauer 11,5 Jahre, DAS 5,32) wurde D2E7 in Einzeldosen von 0,5-10 mg/kg D2E7 als i. v.-Kurzinfusion alle 2 Wochen über inzwischen 1œ Jahre gegeben und führte bei guter Verträglichkeit z…