Bewertung von Phytopharmaka in der Pädiatrie

Die Bewertung von Phytopharmaka zur Anwendung in der Pädiatrie durch die Zulassungsbehörde unterliegt den regulatorischen Rahmenbedingungen. Eine mögliche Kategorisierung in Altersgruppen ist z.B. in der „Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (CPMP/ICH/2711/99)“ genannt: Frühgeborene, Neugeborene (0 bis 27 Tage), Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage bis 23 Monate), Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 16/18 Jahre). Im Wesentlichen lassen sich die Phytopharmaka bzgl. ihrer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aus regulatorischer Sicht in 3 Gruppe…