Natalizumab (Tysabri®) neun Monate nach der Zulassung im klinischen Alltag: neutralisierende Antikörper und klinische Daten
A Haghikia, K Hellwig, M Fischer, N Brune, S Schimrigk, A Chan, R Gold · Aktuelle Neurologie · 2007 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Mit der Zulassung von Natalizumab (Tysabri®) durch die europäische Arzneimittelzulassungsbehörde (EMEA) gibt es seit Juni 2006 ein neues hochwirksames Medikament, das für die Monotherapie der aktiv schubförmig verlaufenden MS zur Verfügung steht. Bei 6% der Patienten traten während der Zulassungstudie persistierende hochtitrige Antikörper auf, die zu Wirkungsverlust führen. Etwa ein Jahr nach Zulassung des Natalizumab präsentieren wir erste Ergebnisse neutralisierender Antikörper (nAk) aus Patientenseren aus Deutschland, die in unserem unabhängigen Testlabor erhoben wurden. Zudem werden klinische…