Pharmakokinetik des oralen PDE4-Inhibitors Roflumilast bei gleichzeitiger Gabe von Digoxin, Warfarin oder Theophyllin bei gesunden Probanden

Rationale: Roflumilast (ROF) ist ein oral anwendbarer, selektiver PDE 4 Inhibitor, der bei Patienten mit schwerer COPD die Lungenfunktion verbessern und Exazerbationen reduziert. Da Substanzen mit einer geringen therapeutischen Breite wie Digoxin, Warfarin oder Theophyllin bei COPD-Patienten gegeben werden könnten, ist die Untersuchung potenzieller Arzneimittelwechselwirkungen von klinischer Bedeutung. Methode: In drei randomisierten, Phase I Studien mit 64 gesunden Probanden (18–64 Jahre) wurden pharmakokinetische (PK) Wechselwirkungen von ROF und dessen pharmakologisch aktivem Metaboliten Roflumilast-N-Oxid (R…