Kontamination und „carry-over“-Effekte in klinischen Pharmakokinetik-Studien mit aerosolisiertem Budesonid
D Kappeler, D Zanker, B Daumann, O Eickelberg, T Meyer · Pneumologie · 2012 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Kontamination mit und Verschleppung („carry-over“) von aktiven Substanzen ist ein wesentliches Problem, speziell in klinischen Pharmakokinetik-Studien mit aerosolisierten Wirkstoffen. Vorkehrungen, um etwaige Kontaminationen und carry-over-Effekte in Blutproben zu vermeiden, sind bisher kaum standardisiert und validiert. Zielsetzung: Untersuchung des zeitlichen und räumlichen Verteilungsmusters von mittels MDI aerosolisiertem Budesonid. Methoden: In einer Messkammer wurde eine Matrix aus Kristallisierschalen aufgebaut. Ein Hub Budesonid wurde abgegeben und anschließend eine Sedimentationszeit zwisch…