Genauigkeitsbeurteilung eines neuen Blutzuckermesssystems

Fragestellung: Derzeit wird ein Blutzuckermesssystem mit USB-Anschluss zur Verwendung mit einer neuen Generation von Blutzuckerteststreifen (Teststreifen CONTOUR® NEXT) entwickelt, die als Enzym Flavinadenindinukleotidabhängige Glukose-Dehydrogenase und einen eigenen Elektronenmediator enthalten. Diese Studie beurteilte die analytische Genauigkeit des neuen BZMS gemäß ISO 15197:2003 Abschnitt 7. Methodik: Kapillarblutproben aus der Fingerbeere von 100 Studienteilnehmern wurden mit dem BZMS jeweils zweimal unter Verwendung von 3 Chargen CONTOUR® NEXT Teststreifen getestet (d.h. insgesamt 600 Messungen). Die Probe…